Département de Chimie

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Browsing Département de Chimie by Author "Abdi, Thiziri"

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    Mise au point et validation d'une méthode du dosage du metronidazole par HPLC dans les comprimés de 250mg
    (UMMTO, 2019) Haddadou, Silia; Abdi, Thiziri
    La validation des méthodes figure parmi les mesures universellement reconnues comme étant une partie indispensable d'un système exhaustif d'assurance qualité dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Valider une méthode d'analyse consiste à apporter la preuve qu'elle est adaptée aux objectifs que l'on s'est fixé. Il ne suffit donc pas de calculer quelques critères de validation, tels que la répétabilité ou la justesse, il faut aussi interpréter les valeurs trouvées pour déboucher sur une conclusion claire et sans ambigüité. Le but du présent travail est de mettre au point et de valider une méthode de dosage du metronidazole dans les comprimés de 250mg par chromatographie liquide a haute performance en utilisant une nouvelle approche qui se consiste dans le profil d'exactitude, qui est un outil de décision basée sur le risque associé,(l'erreur totale : le biais +l'écart type) à la méthode. La notion de risque est liée à la garantie concernant la future analyse des échantillons inconnus tout en appliquant la méthode validée. Nous avons commencé dans un premier temps par une étude bibliographique concernant le principe actif étudié et l'approche adoptée au cours de la validation de la méthode d'analyse. Dans l'étude expérimentale, au début nous avant pu démontrer la spécificité de la méthode d'analyse en se basant sur le test de comparaison des pentes. Ensuite et après réalisation des expériences sur une gamme d'étalonnage et une gamme de validation, nous avons calculé les différents critères statistiques des différents modèles afin de construire les profils d'exactitude. La technique développée s'est avérée spécifique, linéaire, sensible, exacte dans l'intervalle [0.16016 ,0.24203] mg/ml avec un risque d'avoir au maximum de 5 %des futures mesures en dehors des limites d'acceptations fixées à [-5, +5] %. Cela démontre la validité de la méthode développée et son aptitude à être appliquée en routine pour le dosage du metronidazole dans les comprimés de 250mg.