Browsing by Author "CHEKROUN Tassadit"
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Item Développement, optimisation et validation d’une méthode de dosage du Tryptophane dans le plasma humain par HPLC – fluorimétrie selon les recommandations de l’ICH M10(Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2024-06-24) DJEBLI Imane; HARIRECHE Akila; HARIRECHE Dhya; BEN SI SAID Hassan; CHEKROUN TassaditLe présent travail mené au laboratoire de chimie analytique de l’université Mouloud Mammeri de Tizi-Ouzou s’inscrit dans le domaine de la validation analytique. Il décrit le développement, l'optimisation et la validation d'une méthode de dosage du tryptophane dans le plasma humain par chromatographie liquide haute performance couplée à une détection par spectrofluorimétrie, en accord avec les directives de l'ICH M10. L'optimisation des conditions opératoires, y compris le choix de la colonne chromatographique, du détecteur et de la phase mobile, a été essentielle pour garantir une séparation efficace du tryptophane des autres substances endogènes présentes dans le plasma. Les différents critères de validation, telles que la spécificité/sélectivité, l'effet matrice, la limite de quantification et l’intégrité de dilution, ont été soigneusement évalués. Les résultats ont démontré une bonne spécificité/sélectivité, une récupération élevée du tryptophane après soustraction de sa quantité endogène, une absence d’un effet matrice significatif et une limite de quantification assez basse et satisfaisante. En conclusion, cette méthode novatrice offre une analyse juste, précise, spécifique et rapide du tryptophane plasmatique sur un intervalle de dosage allant de 2 à 120 µmol/L, ouvrant de nouvelles perspectives pour la recherche et la pratique clinique en bioanalyse.Item Etude physicochimique et de cicatrisation -in vivo- des extraits du rhizome de Carthamus caeruleus L et développement d’une préparation pharmaceutique cosmétologique a usage dermique(Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2023-07-22) ALIOUANE Anya Katia; AMIRAT Abderrahim; KACI Nadia; ZERROUKI Mohamed Rafik; MAMOU Marzouk; CHEKROUN TassaditLes plantes thérapeutiques sont de plus en plus étudiées grâce aux avancées des méthodes d’extraction et d’analyse de leurs principes actifs. Carthamus caeruleus L., est une plante d’intérêt utilisé en médecine et en cosmétologie traditionnelle pour ses propriétés cicatrisantes et amélioratrices de la peau. Ce sont les polyphénols, principalement présents dans les parties souterraines de la plante, qui sont responsables de ces vertus. L’objectif de l’étude est la formulation d’une préparation pharmaceutique, cosmétologie, cicatrisante à usage dermique à base de l’extrait aqueu des rhizomes de Carthamus caeruleus L. Une étude ethnobotanique a été réalisé dans la région de Boghni afin de connaître l’usage traditionnel, les parties de la plante utilisées et ainsi de procéder à deux extractions : selon la méthode traditionnelle à partir des rhizomes de la plante, et par macération de la poudre des rhizomes séchés dans deux solvants différents afin d’extraire les polyphénols totaux. Ces extraits ont été analysés par HPLC pour identifier les composés phénoliques en suivant une méthode analytique mise au point par identifications de 8 standards phénoliques. Un dosage des polyphénols totaux par UV-Visible a également été effectué. Une étude in vivo sur des lapins a été réalisée afin d’étudier l’activité cicatrisante de la plante et ainsi d’utiliser l’extrait des polyphénols totaux dans la formulation d’une préparation dont on évalua le ph, l’étalement, l’adhérence et le comportement rhéologique. Les résultats de cette étude ont montré un rendement d’extraction meilleure par macération éthanolique. La méthode de dosage par HPLC a permis d’identifier les 8 standards phénoliques dans les macérations et l’extrait traditionnel. L’extrait naturel des rhizomes s’est révélé plus efficace lors des études in vivo que la pommade MEBO®, et l’étude rhéologique a démontré le caractère atypique et exceptionnel du produit formulé.Item METHODES INDICATRICES DE STABILITE : CAS DE LA BETAMETHASONE(Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2023-07-23) KHEDDOUCI Nesrine; MERZOUG Thileli; ROUBACHE Imène; TIFOUCHE Katia; MAMOU Marzouk; CHEKROUN TassaditLa bétaméthasone est un corticostéroïde largement utilisé pour ses propriétés anti-inflammatoires. L’évaluation de sa stabilité est essentielle afin de garantir l'efficacité et la sécurité des produits pharmaceutiques contenant ce principe actif. Pour s’assurer de l’authenticité et de la qualité de la matière première, des identifications par infrarouge et chromatographie sur couche mince ont été effectuées. L’objectif de ce travail est d’étudier la stabilité de la bétaméthasone dans des conditions drastiques par mise au point d’une méthode indicatrice de stabilité par chromatographie liquide haute performance (CLHP). La méthode proposée utilise une colonne TEKNOKROMA Brisa LC² C18 (150 × 0.46mm ×5μm) à température ambiante, avec un mélange d’acétonitrile, eau et acide phosphorique (35 ; 65 ; 0,1 v/v/v) comme phase mobile. Le débit d’élution est de 1 ml/min. La détection a été effectuée grâce à un détecteur UV à 240 nm. Après exposition à des conditions sévères de chaleur (50°C, 80°C), d’acidité (HCl 1 ; 5M), d’alcalinité (NaOH 0.1 ; 1M), d’oxydation (H2O2 3 ; 30%). La dégradation était de 0,42 à 7,43 % en conditions acides, de 82,74 à 95,87 % en conditions alcalines, de 1,72 à 5,76 % en conditions d’oxydation, de 14,42 à 70,40 % et de 0,05 à 8,31 % respectivement pour l’essai de photolyse et de thermolyse. Ces résultats soulignent la sensibilité de la bétaméthasone à la lumière et à l’hydrolyse alcaline. La méthode analytique utilisée s’est révélée convenable pour détecter les produits de dégradation et évaluer la stabilité de la bétaméthasone. La détection par Photodiode Array Detector (PDA) a mis évidence que la majorité des produits de dégradation de la bétaméthasone sont détectables à une longueur d’onde qui avoisine les 240 nm. Mots clés : bétaméthasone, étude de dégradation forcée, HPLC-PDA, stabilité.Item MISE AU POINT ET VALIDATION D’UNE METHODE DE DOSAGE DU MICONAZOLE DANS LE GEL A 2% PAR LA CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE A HAUTE PERFORMANCE (HPLC)(Université Mouloud MAMMERI FACULTE DE MEDECINE TIZI-OUZOU, 2022-07-25) BENOUFELLA, Mohammed Amine; KACI, Sarah; KACI, Dihia; MAHMOUDI, Maya; MAMOU Marzouk; CHEKROUN TassaditLa validation des méthodes analytiques est une étape basique pour les laboratoires pharmaceutiques pour se soumettre aux exigences réglementaires au cours de la réalisation d'un dossier d'autorisation de mise sur le marché. Le but du présent travail est de mettre au point et de valider une méthode de dosage du miconazole dans le gel à 2% par chromatographie liquide à haute performance en utilisant le profil d’exactitude comme outil de décision de validation. Dans un premier temps, on a abordé dans l’étude bibliographique les caractéristiques et les spécificités du principe actif étudié (miconazole) et puis on a mis en lumière l’approche adoptée au cours de la validation de la méthode d’analyse. Dans la partie pratique, on a été capable d’établir que la technique développée s’est avérée spécifique, linéaire, sensible et exacte dans l’intervalle [0,032 ; 0,048] mg/ml, avec un risque d’avoir au maximum 5% des mesures en dehors des limites d’acceptations fixées à [-5% ; +5%]. Cela atteste donc de la validité de la méthode utilisée et son aptitude à être appliquée en routine par les laboratoires de contrôle qualité pour le dosage du miconazole dans le gel à 2%.Item Mise au point et validation d’une méthode de dosage simultané de l’Amoxicilline et l’Acide clavulanique dans des comprimés d’AUGMENTIN® 500/62.5 mg par HPLC-UV Visible : Selon le protocole établie par Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutique (SFSTP) 2006(Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie, 2024-07-18) MEZALA DJAZIA; BICHARI OUSSAMA IMAD EDDINE; MAMOU Marzouk; CHEKROUN TassaditDe nos jours, Les antibiotiques, comme l'Augmentin, ont un rôle essentiel dans le traitement des infections bactériennes, en ce qui concerne la lutte efficace contre les agents pathogènes et la préservation de la santé publique. Le contrôle qualité de ce produit pharmaceutique constitue une exigence règlementaire à laquelle tous les laboratoires pharmaceutiques doivent satisfaire. Pour ce faire, ils utilisent des méthodes analytiques qui requièrent une validation afin d’assurer la conformité aux normes règlementaires, garantir la sécurité et l’efficacité du produit, et maintenir la confiance du patient et des professionnels de la santé en fournissant des médicaments de qualité supérieure. L’objectif de cette étude consiste à développer une méthode fiable et efficace pour doser simultanément l’amoxicilline et l’acide clavulanique ; les deux principes actifs de l’Augmentin. Une méthode simple, rapide et précise pour la détermination simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique à l'aide de HPLC a détection UV-Visible avec la phase stationnaire de Gel de silice a été développée, elle implique l'utilisation de la solution tampon de (dihydrogène phosphate de sodium) NaH₂PO₄ et d’acetonitrile (97:3) comme phase mobile, détection à 225 nm et chromatogramme dans les 8 minutes. La phase mobile et les conditions chromatographiques de l’appareil HPLC ont été optimisées pour obtenir une séparation optimale des deux composés. Cette méthode a été validée au niveau de laboratoire de Chimie Analytique de Département de Pharmacie a la Faculté de Médecine de TIZI-OUZOU, en termes de spécificité, linéarité, fidélité, exactitude, robustesse et stabilité des solutions en suivant le protocole de la validation établi par la commission de la Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutiques (SFSTP), et qui repose sur le profil d'exactitude comme outil de précision selon l’approche publiée dans la revue STP Pharma en janvier 2006Item Mise au point et validation d’une nouvelle méthode de dosage de la Vancomycine dans le plasma par HPLC(Université Mouloud MAMMERI FACULTE DE MEDECINE TIZI-OUZOU, 2022-07-14) Mounine, Dehbia; Taleb, Chourouk; Nadji, Abdellah; Bouaziz, Tinhinene; BEN SI SAID Hassan; CHEKROUN TassaditLa Vancomycine est un antibiotique glycopeptidique, son usage est réservé aux hôpitaux pour la prise en charge des infections dus à des germes multirésistants pour lesquels il représente le dernier rempart thérapeutique. Son efficacité pourrait toutefois s'accompagner d'une toxicité rénale et auditive. C’est pourquoi, chez les patients à risque, son suivi thérapeutique pharmacologique est fortement recommandé. Afin de garantir une prise en charge optimale du patient, la fiabilité des résultats obtenus est capitale, celle-ci est conditionnée par une validation préalable de la méthode bio-analytique qui sera utilisée, et cela, en se basant sur des tests statistiques bien définis. L’objectif de ce présent travail est de mettre au point, d’optimiser et de valider une nouvelle méthode de dosage de la Vancomycine dans le plasma humain par Chromatographie Liquide à Haute Performance, en utilisant la démarche harmonisée basée sur le profil d'exactitude comme outil décisionnel, publié par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP) dans la revue STP pharma pratique 2006. Une nouvelle technique de dosage plasmatique de la Vancomycine par CLHP, en utilisant l’étalonnage interne, a été développée aux laboratoires de Chimie Analytique et de Biochimie du département de pharmacie de Tizi Ouzou pour une future utilisation en routine. Les conditions opératoires optimisées de cette méthode, dont la température, le débit d’élution, la composition de la phase mobile, son pH et les modalités de précipitation ont été décrites. Après déprotéinisation par l’acide perchlorique, la séparation chromatographique est faite sur une colonne C18 à 30 °C, avec une phase mobile composée d’un tampon phosphate de sodium monobasique et du méthanol, élués selon un mode gradient. Le Céfotaxime est utilisé comme étalon interne (EI). La détection est assurée par spectrophotométrie UV-Visible à une longueur d’onde de 220 nm. Le temps d’analyse obtenu est de 14 minutes. Les limites de quantification basse et haute sont respectivement 13,22 et 50 mg/L, la régression entre les concentrations introduites et prédites est linéaire dans les limites de quantifications avec un coefficient de détermination linéaire de 96,47 %. Les biais relatifs sont largement inférieurs à ± 10 %, la répétabilité et la reproductibilité sont inférieures à ±5 % et l’erreur totale ne dépasse pas les limites d’acceptabilité prédéfinies [-15%, +15%] dans l’intervalle de dosage accepté. La méthode de dosage élaborée s'est avérée simple, sensible, facile à mettre en oeuvre, rapide, spécifique, fidèle, juste, exacte et linéaire dans l'intervalle [13,22-50] mg/L, avec un risque d'avoir un maximum de 15 % des futures mesures en dehors des limites d'acceptation fixées. En conclusion, la méthode conçue est validée et apte à être utilisée en routine pour le dosage de la Vancomycine dans plasma chez les patients traités par cet antibiotique et nécessitant un suivi thérapeutique pour un éventuel ajustement posologique.Item Mise au point et validation d’une nouvelle méthode de dosage du Fluconazole dans le plasma humain par HPLC-UV(Université Mouloud MAMMERI FACULTE DE MEDECINE TIZI-OUZOU, 2022-07-14) BOUKHARI, Dihya; CHERIFI Khaoula, Khaoula; TIMHADJELT, Bayane; BEN SI SAID Hassan; CHEKROUN TassaditCe travail expérimental mené aux Laboratoires de Chimie Analytique et de Biochimie de l'Université Mouloud Mammeri de Tizi-Ouzou s'inscrit dans le domaine de la validation analytique. Son objectif principal est de mettre au point, d’optimiser et de valider une méthode de dosage du Fluconazole dans le plasma parHPLC qui sera appliqué pour le suivi thérapeutique de ce dernier. Le profil d’exactitude ou l’erreur totale est utilisé comme outil de décision. La sélectivité de la méthode analytique est évaluée au préalable. Elle est suivie de l'évaluation de la fidélité et de la justesse de cette dernière à partir des standards d’étalonnage et standards de validation. Ces derniers sont utilisés pour estimer les paramètres statistiques des différents modèles d’étalonnage et pour la construction du profil d’exactitude. Cette expérience a satisfait tous les critères du profil d’exactitude et compte tenu du haut niveau de fiabilité et de précision des résultats obtenus, la méthode a été démontrée juste, fidèle et exacte sur un intervalle de dosage de [25,05 ; 100] mg/L dans les limites d’acceptabilité de +/-15% et un degré de confiance de 85%. Il s'ensuit que la méthode de dosage est valide et adaptée pour le suivi thérapeutique du Fluconazole dans le plasma humain.