Mise au point et validation d’une méthode de dosage simultané de l’Amoxicilline et l’Acide clavulanique dans des comprimés d’AUGMENTIN® 500/62.5 mg par HPLC-UV Visible : Selon le protocole établie par Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutique (SFSTP) 2006
| dc.contributor.advisor | MAMOU Marzouk | |
| dc.contributor.advisor | CHEKROUN Tassadit | |
| dc.contributor.author | MEZALA DJAZIA | |
| dc.contributor.author | BICHARI OUSSAMA IMAD EDDINE | |
| dc.date.accessioned | 2025-01-06T08:31:56Z | |
| dc.date.available | 2025-01-06T08:31:56Z | |
| dc.date.issued | 2024-07-18 | |
| dc.description.abstract | De nos jours, Les antibiotiques, comme l'Augmentin, ont un rôle essentiel dans le traitement des infections bactériennes, en ce qui concerne la lutte efficace contre les agents pathogènes et la préservation de la santé publique. Le contrôle qualité de ce produit pharmaceutique constitue une exigence règlementaire à laquelle tous les laboratoires pharmaceutiques doivent satisfaire. Pour ce faire, ils utilisent des méthodes analytiques qui requièrent une validation afin d’assurer la conformité aux normes règlementaires, garantir la sécurité et l’efficacité du produit, et maintenir la confiance du patient et des professionnels de la santé en fournissant des médicaments de qualité supérieure. L’objectif de cette étude consiste à développer une méthode fiable et efficace pour doser simultanément l’amoxicilline et l’acide clavulanique ; les deux principes actifs de l’Augmentin. Une méthode simple, rapide et précise pour la détermination simultanée d'amoxicilline et d'acide clavulanique à l'aide de HPLC a détection UV-Visible avec la phase stationnaire de Gel de silice a été développée, elle implique l'utilisation de la solution tampon de (dihydrogène phosphate de sodium) NaH₂PO₄ et d’acetonitrile (97:3) comme phase mobile, détection à 225 nm et chromatogramme dans les 8 minutes. La phase mobile et les conditions chromatographiques de l’appareil HPLC ont été optimisées pour obtenir une séparation optimale des deux composés. Cette méthode a été validée au niveau de laboratoire de Chimie Analytique de Département de Pharmacie a la Faculté de Médecine de TIZI-OUZOU, en termes de spécificité, linéarité, fidélité, exactitude, robustesse et stabilité des solutions en suivant le protocole de la validation établi par la commission de la Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutiques (SFSTP), et qui repose sur le profil d'exactitude comme outil de précision selon l’approche publiée dans la revue STP Pharma en janvier 2006 | |
| dc.identifier.other | Mre/PH469 | |
| dc.identifier.uri | https://dspace.ummto.dz/handle/ummto/25951 | |
| dc.language.iso | fr | |
| dc.publisher | Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie | |
| dc.subject | Amoxicilline | |
| dc.subject | Acide clavulanique | |
| dc.subject | AUGMENTIN® 500/62.5 mg | |
| dc.subject | Dosage simultané (Amoxicilline Acide clavulanique) | |
| dc.subject | Dosage simultané : méthode : validation | |
| dc.title | Mise au point et validation d’une méthode de dosage simultané de l’Amoxicilline et l’Acide clavulanique dans des comprimés d’AUGMENTIN® 500/62.5 mg par HPLC-UV Visible : Selon le protocole établie par Société Française des Sciences Techniques et Pharmaceutique (SFSTP) 2006 | |
| dc.type | Other |